【新华解读】医药工业以数智化破解研发、生产等环节堵点

新华财经北京4月24日电（记者 李唐宁）工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》）4月24日公布。

业内人士表示，人工智能等技术可破解医药工业的研发痛点、重构生产流程、优化流通体系。随着《实施方案》印发，医药工业数智化改造成为未来一段时间的主攻方向，全产业链的数字化将提高产业整体效率、质量和创新能力，也将为中医药现代化带来机遇。

2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖

近年来，以人工智能为代表的新一代信息技术与医药研发融合日益深入，本次《实施方案》聚焦医药工业全链条数智化转型，对人工智能技术深度应用、卓越企业培育等方向做了重点部署。

对于转型目标，《实施方案》提出，到2027年，在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖

围绕主要目标，《实施方案》聚焦四个方面，系统提出14项具体工作任务。

一是在“数智技术赋能行动”方面，加强医药工业数智产品研发应用，整合释放医药数据要素价值，改造升级信息基础设施，深化人工智能赋能应用。

二是在“数智转型推广行动”方面，推广典型数智技术应用卓越场景，培育数智化转型卓越企业，建设数智化医药产业园区。

三是在“数智服务体系建设行动”方面，强化标准引领，加强质量支撑，培育创新载体，壮大服务队伍。

四是在“数智监管提升行动”方面，探索智慧监管新模式，创新智慧监管新工具，研究智慧监管新方法。

值得一提的是，根据医药工业数智化发展情况和企业实践，结合技术创新和融合应用发展趋势，《实施方案》在附件部分凝练总结了6个方面41个典型场景作为参考。对于典型数智技术应用卓越场景推广，《实施方案》提出，围绕医药研发、医药生产、经营管理决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯、医药合同研发生产服务（CXO）等方面，系统梳理数智化转型场景清单，以及数据要素、知识模型、工具软件、人才技能等要素清单，支持医药企业和信息技术服务企业联合打造数智化应用场景。

医药全产业链数字化提速

在全球数字经济浪潮下，数智技术通过AI药物设计、智能工厂、智慧供应链等创新应用，正在深度重构医药产业链，推动研发、生产及服务模式的革新。

江苏康缘药业股份有限公司负责人在接受新华财经记者采访时表示，加强医药工业数智产品研发应用、推动建立医药工业数智化转型的生态体系，是推动医药行业高质量发展的“双引擎”，《实施方案》将推动产业实现从研发到生产、流通到监管的全产业链数字化，从而提升医药行业的效率、质量和创新能力。

华润三九深蓝（智能制造）实验室执行主任包彦宇对新华财经记者表示，从推动产业链上下游协同发展的角度来看，通过数智化升级，从原材料供应商到药企、医疗机构，实现各方数据共享和业务协同，可以显著提高整个产业的运行效率。“例如，药企可以根据医疗机构的需求数据进行精准生产，有效避免库存积压或缺货现象，为患者提供更加便捷的医疗服务。”

晶泰科技联合创始人、首席执行官马健在接受新华财经记者采访时表示，人工智能的重要基础是数字化。“加强医药工业数智产品研发应用、推动医药工业数字化转型，是一条通向数字化、智能化的高质量发展路径，将为人工智能深度赋能医药工业具体场景奠定坚实基础。”

图：晶泰科技规模化部署的AI机器人自动化实验工站集群

马健也坦言，作为工业领域中研发占比较大的行业，医药研发现在还是更多以经验驱动，个体差异大、复现难度高，更重要的是难以积累有利于人工智能发展的高质量、标准化数据。针对这一现状，晶泰科技打造了全球领先的数字化智能化药物研发平台，在深圳、上海规模化部署的AI机器人自动化实验工站集群，积累了大量标准化、高质量的真实实验数据，已服务国内外数百家合作伙伴。

数智升级赋能中医药现代化

此外，数智化转型还能够促进中医药产业的智能化、绿色化和融合化发展，为中医药现代化和国际化提供强有力的技术支撑。

“构建制药行业数智生态体系是推动医药行业发展的一个重大举措，本次《实施方案》印发意义重大。”包彦宇表示，传统中药新药研发周期漫长、成本高昂，现在AI平台能够承担从靶点筛选到方剂机制解释、药物重定位等一系列工作。通过交互计算，还能够深入分析组方规律，揭示核心药材的配伍原理，并对方剂进行分子机制解析、药物新适应症预测，从而促进处方优化和创新方剂的生成。“这不仅缩短了研发时间，也降低了研发成本，可以使更多新药能够更快地进入市场。”

在生产方面，智能设备和自动化生产线确保了中药药品质量的稳定性和一致性，有效减少了人为操作的误差。“由于中药成分的复杂性，不同产地、不同批次的药材中有效成分的波动较大，这导致即使是同一种药物，其疗效也可能大相径庭。因此，标准化、自动化、智能化的生产流程是确保药品质量的关键。”包彦宇说。

在此过程中，一批领先企业积极开拓创新实践，为行业发展贡献了宝贵的经验。据康缘药业介绍，该公司近年来以AI技术为核心推动中药研发，构建了中医药网络药理学智能信息平台和本草御病数据库，通过AI算法实现中药复方药效预测与组方优化，大幅缩短了新药研发周期。

编辑：罗浩

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